以盐酸阿扎司琼注射液生产工艺为例,本文介绍了生产工艺验证中高纯水设备和产品的相互作用.测定药液过滤前后过滤滤芯的泡点和流速,研究药液与滤芯的化学相容性;还进行了溶出物实验.同时评价了滤芯对药液的吸附性、滤器的完整性及药液相关特性.结果表明,生产工艺的各项考察指标均符合要求,过滤系统与产品无相互作用.